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妊娠期降壓藥物的分級(jí)

妊娠期降壓藥主要參考美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行分級(jí)。a,b,c,d,x五個(gè)等級(jí),a級(jí)適宜應(yīng)用,b,c,d依次遞減,x為禁用。五個(gè)等級(jí)的分類標(biāo)準(zhǔn)如下:

a:在有對照組的早期妊娠婦女中未顯示對胎兒有危險(xiǎn),對胎兒傷害的可能性極小。

b:動(dòng)物繁殖實(shí)驗(yàn)中并未顯示對胎兒有危險(xiǎn),但無孕婦的對照組和對動(dòng)物繁殖實(shí)驗(yàn)顯示有副作用,但在早期孕婦的對照組中并不能肯定其副反應(yīng)。

c:動(dòng)物研究證明對胚胎有副反應(yīng),但在婦女中無對照組研究或在孕婦和動(dòng)物的研究中無可以利用的資料。藥物僅在權(quán)衡對胎兒的利大于弊時(shí)給予。

d:對人類胎兒的危險(xiǎn)有肯定的證據(jù),盡管有害對孕婦需肯定其有利方予以應(yīng)用。

x:在動(dòng)物和人類的研究中已證實(shí)可使胎兒異?;谌祟惖慕?jīng)驗(yàn)知其對胎兒有危險(xiǎn),或?qū)Χ呔泻?,而且該藥物對孕婦的應(yīng)用,其危險(xiǎn)明顯大于任何有益之處,該藥禁用于妊娠或?qū)⑷焉锏膵D女。

以上內(nèi)容僅供參考

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