這里的甲類(lèi)藥乙類(lèi)藥一般指的是非處方藥的劃分。只能在具有<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)人員的社會(huì)藥店,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售的非處方藥,稱(chēng)為甲類(lèi)藥。除了社會(huì)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房外,還可在經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥,稱(chēng)為乙類(lèi)藥。
什么是甲類(lèi)藥什么是乙類(lèi)藥
這兩類(lèi)的主要?jiǎng)澐謽?biāo)準(zhǔn)是基于安全性??傮w上能歸結(jié)為otc均為安全性經(jīng)過(guò)驗(yàn)證良好的制劑。相對(duì)來(lái)說(shuō)乙類(lèi)的安全性更好,而甲類(lèi)的安全性需要進(jìn)一步驗(yàn)證。 otc甲類(lèi)與乙類(lèi)之間是可以互相轉(zhuǎn)化的。甲類(lèi)如果經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的使用,證明安全性高,是可以重新批準(zhǔn)為乙類(lèi)的。過(guò)去批準(zhǔn)的乙類(lèi)品種如果發(fā)現(xiàn)安全性不能確保,也可以改成甲類(lèi)的。
甲類(lèi)非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。乙類(lèi)處方非處方藥安全性更高,無(wú)需醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)就可以購(gòu)買(mǎi)和使用。
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