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藥物的FDA分類(lèi)

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醫(yī)生主講實(shí)錄

A類(lèi),是對(duì)照性的人體研究證實(shí)無(wú)胎兒的危險(xiǎn)性,比如說(shuō)多種維生素、產(chǎn)前維生素,但不包括大劑量的維生素。

B類(lèi),是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)題提示無(wú)胎兒危險(xiǎn),但是缺乏人體研究;或者是對(duì)動(dòng)物有不良影響,但在良好的控制范圍內(nèi),在人體中對(duì)胎兒無(wú)明顯的不良影響,比如說(shuō)青霉素類(lèi)的藥物。

C類(lèi),是沒(méi)有充分的動(dòng)物和人類(lèi)的研究,或者是在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中對(duì)胚胎不利,但缺乏對(duì)人類(lèi)的資料。

D類(lèi),是有證據(jù)表明對(duì)胎兒有危險(xiǎn)性,但是利大于弊,比如說(shuō)卡馬西平或苯妥英鈉類(lèi)的藥物。

X類(lèi),是已經(jīng)證實(shí)對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性,已經(jīng)超過(guò)了對(duì)人體的治療作用,比如說(shuō)異維A酸治療痤瘡,可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)、面部以及心血管系統(tǒng)的畸形。

以上內(nèi)容僅供參考

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